التدريب

التدريب

نحن نقدم تدريبات مخصصة حسب احتياجات العملاء للموظفين على جميع المستويات الذين يشاركون في تصنيع / تخزين / توزيع الأدوية / مستحضرات التجميل / الأجهزة الطبية / المنتجات التكميلية الغذائية.

التدريب الأساسي في ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)

  • إدارة الجودة ونظام الجودة الدوائية
  • الصرف الصحي والنظافة
  • التوثيق الجزء الأول
  • التوثيق الجزء الثاني
  • كتابة تقنية SOP
  • سلامة البيانات
  • الموظفون
  • المباني
  • المعدات
  • مواد
  • الشكاوى والاستدعاءات
  • إنتاج العقود والتحليل والأنشطة الأخرى
  • التفتيش الذاتي ومراجعة الجودة
  • أفضل الممارسات في الإنتاج ومراقبة الجودة
  • إدارة مخاطر الجودة
  • ممارسات التوزيع/التخزين الجيدة

مختبر مراقبة الجودة

  • أفضل الممارسات لمختبرات مراقبة الجودة – الجزء الأول: الإدارة والبنية الأساسية
  • أفضل الممارسات لمختبرات مراقبة الجودة – الجزء الثاني: المواد والمعدات والأجهزة والأجهزة الأخرى
  • أفضل الممارسات لمختبرات مراقبة الجودة – الجزء 3: إجراءات العمل والسلامة

المختبر الميكروبيولوجي

  • أفضل الممارسات لمنظمة الصحة العالمية في مختبرات علم الأحياء الدقيقة الصيدلانية – الجزء الأول
  • أفضل الممارسات لمنظمة الصحة العالمية في مختبرات علم الأحياء الدقيقة الصيدلانية – الجزء الثاني

عملية التفتيش GMP (تدريب التدقيق)

  • دور المفتش
  • التحضير للتفتيش
  • أنواع عمليات التفتيش GMP
  • التفتيش

التحقق من الصحة

  • التحقق من الصحة (الجزء الأول): نظرة عامة حول التأهيل والتحقق من الصحة
  • التحقق (الجزء الثاني): تأهيل أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء والمياه
  • التحقق (الجزء 3): التحقق من صحة التنظيف
  • التحقق (الجزء 4): التحقق من صحة الطريقة التحليلية
  • التحقق (الجزء 5): التحقق من صحة النظام المحوسب
  • التحقق (الجزء 6): تأهيل الأنظمة والمعدات
  • التحقق (الجزء 7): التحقق من صحة عملية المنتج غير المعقم

نظام معالجة الهواء

  • التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) – الجزء الأول: المقدمة والنظرة العامة
  • التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) – الجزء 2: تدفقات الهواء ومفاهيم الضغط
  • التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) – الجزء 3: أنظمة ومكونات التدفئة والتهوية وتكييف الهواء
  • التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) – الجزء 4: التشغيل والتأهيل والصيانة

المياه الصيدلانية

  • المياه المستخدمة في المستحضرات الصيدلانية – الجزء الأول: المقدمة والعلاج
  • المياه المستخدمة في الصناعات الدوائية – الجزء الثاني: تنقية المياه وتخزينها وتوزيعها
  • المياه المستخدمة في الصناعات الدوائية – الجزء الثالث: الاعتبارات التشغيلية
  • المياه المستخدمة في الصناعات الدوائية – الجزء الرابع: فحص أنظمة تنقية المياه

المنتجات الصيدلانية المعقمة

    • ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للمنتجات الصيدلانية المعقمة – الجزء الأول

    الجوانب العامة في إنتاج المنتجات المعقمة، ومتطلبات المباني، وتصنيف المناطق، والتطرق إلى جوانب مراقبة الجودة

    • ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للمنتجات الصيدلانية المعقمة – الجزء الثاني

    المتطلبات المتعلقة بالموظفين والمعدات

    • ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للمنتجات الصيدلانية المعقمة – الجزء 3

    طرق مختلفة للتعقيم، وأساليب محددة في تكنولوجيا الحاجز، وتكنولوجيا النفخ/الملء/الختم ومراقبة الجودة

    • تعبئة الوسائط

طلب الحل (RFS)